眉山代办办二类医疗许可证 医疗器械备案
提交材料:
1.第二类器械经营备案表;2.企业营业执照及器械经营许可证(如有)复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权证明;9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
医疗器械备案办理流程:
(一)申请:
1、网络提交:申请人必须通过省局企业行政许可服务平进行许可申报;
2、纸质资料提交:待网上备案事项终结后,企业在领取备案凭证时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档;
(二)受理:
1、材料补正:受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书;
2、受理决定:
(1)经审核符合受理条件的,登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印受理通知书;
(2)经审核不符合受理条件的,登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印不予受理通知书;